Retournez à 2002 : Le premier contraceptif transdermique, le patch Ortho Evra, arrive sur les étagères des pharmacies américaines. Avance rapide jusqu’à aujourd’hui : Le fabricant a mis fin à la production du dispositif » en raison d’une décision commerciale « , selon des informations figurant sur le site de la Food and Drug Administration (FDA).1
William Foster, porte-parole de Janssen Pharmaceuticals, a confirmé cette décision dans la déclaration suivante : » Janssen Pharmaceuticals a décidé d’arrêter la commercialisation de son patch contraceptif Ortho Evra (système transdermique norelgestromine/éthinylestradiol) aux États-Unis. Une version générique du patch contraceptif est maintenant disponible, et si les femmes ont des questions sur la transition vers cette alternative générique, ou vers d’autres formes de contrôle des naissances, elles devraient parler avec un fournisseur de soins de santé. »
En vertu de la section 506C de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques, les entreprises sont tenues d’informer la FDA d’un arrêt permanent de certains produits pharmaceutiques six mois à l’avance, ou dès que possible. Les projections indiquent que les stocks de produits du patch Ortho Evra devaient s’épuiser dans les centres de distribution à la fin du mois d’octobre 2014.
Au moment de la mise sous presse de Contraceptive Technology Update, aucune information sur l’arrêt du produit n’avait été publiée sur le site Web de Janssen Pharmaceuticals ; la société mentionne toujours le patch Ortho Evra dans sa liste actuelle de produits. Il n’y a pas non plus d’indication de l’arrêt du produit sur son site web dédié, www.orthoevra.com.
Les planificateurs familiaux ont une option pour la contraception transdermique. La société Mylan de Pittsburgh a annoncé en avril 2014 qu’elle avait reçu l’autorisation de la FDA de commercialiser une version générique du patch Ortho Evra. Le patch, de marque Xulane, délivre une dose quotidienne de 150 mcg de norelgestromine et 35 mcg d’éthinylestradiol par son système transdermique, la même formulation que celle du produit Ortho Evra.
Mylan connaît bien l’administration transdermique de médicaments. Elle a été la première société à recevoir l’approbation de systèmes transdermiques génériques de nitroglycérine, d’estradiol et de fentanyl. Elle produit également de la clonidine transdermique et a contribué au développement de l’EMSAM (système transdermique de sélégiline), qu’elle fabrique maintenant.
Un contrôle du site web, www.goodrx.com, montre que les prix au comptant estimés pour un emballage (trois timbres) de Xulane dans les pharmacies de la région d’Atlanta varient de 106 à 125 $, tandis que les prix au comptant estimés pour un emballage d’Ortho Evra (trois timbres) varient de 126 à 158 $. Assurez-vous de vérifier dans les pharmacies locales si Xulane est en stock.
Les nouvelles de l’abandon du timbre Ortho Evra pourraient ne pas s’avérer un problème pour certains fournisseurs. L’utilisation du patch a chuté, Selon les résultats des enquêtes antérieures sur la contraception du CTU, 93% des répondants en 2005 ont déclaré que leur établissement fournissait la méthode comme option contraceptive ; en 2013, 70% ont déclaré qu’ils fournissaient le patch. Les chiffres des prescriptions nationales d’Ortho Evra reflètent ce déclin. Les prescriptions sont passées de cinq millions en 2006 à environ 1,3 million en 2010.2
L’utilisation du patch pourrait avoir diminué en raison des inquiétudes concernant son utilisation et le risque de thromboembolie veineuse (TEV). Depuis l’approbation d’Ortho Evra en 2001, son étiquetage a été modifié pour répondre aux questions relatives au risque de TEV et à l’exposition aux hormones contraceptives observée avec Ortho Evra par rapport à certains contraceptifs oraux combinés. En mars 2011, l’étiquette de mise en garde encadrée a été modifiée pour inclure des informations sur le risque potentiel de TEV et le profil pharmacocinétique de l’éthinylestradiol associé à l’utilisation d’Ortho Evra, ce qui l’a rendue plus visible pour les prestataires de soins de santé.