Malgré le fait que la plupart des coûts de la PrEP soient couverts par les compagnies d’assurance, les assurances publiques (Medicaid, Medicare) et les programmes d’aide financière, l’adoption reste suboptimale. Par conséquent, à l’aide de la base de données IQVIA Real World Data Longitudinal Prescriptions, les auteurs ont étudié les coûts des tiers et les frais remboursables (OOP) pour la PrEP entre 2014 et 2018. Les données de près de 92 % des prescriptions au détail et de 60 % à 86 % des prescriptions par correspondance sont saisies par IQVIA.
Entre 2014 et 2018, 90 994 854 comprimés de TDF-FTC ont été délivrés, pour 2 649 900 prescriptions totales de PrEP payées. Ces chiffres ont augmenté chaque année de l’étude, tout comme les patients recevant la PrEP :
- Les prescriptions sont passées de 73 739 en 2014 à 1 100 684 en 2018
- Les comprimés de TDF-FTC délivrés sont passés de 2 534 309 en 2014 à 37 988,487 en 2018
- Les patients recevant une PrEP sont passés de 20 315 en 2014 à 204 720 en 2018
Des données sur le coût pour la même période de 30 comprimés de TDF-FTC étaient également disponibles :
- Le prix moyen est passé de 1350 $ à 1638 $ (21.3%, ou taux de croissance annuel composé de 5% )
- Le paiement OOP moyen est passé de 54$ à 94$ (74,1%, ou 14,9% TCAC)
- Le paiement tiers moyen est passé de 1296$ à 1544$ (19,1%, ou 4.5% CAGR)
En outre, les paiements OOP moyens pour 30 comprimés différaient dans plusieurs domaines démographiques à la fin de la période d’étude en 2018 :
- Les femmes ont payé 72 $ contre 95 $ pour les hommes (32%)
- Les adolescents ont payé 37 $ contre 117 $ chez les adultes de 65 ans et plus (68.4%)
- Ceux de l’Ouest ont payé le moins, 79 $, et ceux du Midwest ont payé le plus, 121 $ (53.2%)
- Parmi les tiers payeurs, Medicaid avait le coût le plus bas, à 3 $, alors que l’assurance privée était la plus chère, à 107 $ (97.2%)
Parce que les données disponibles sur les prescriptions variaient – de 99% des prescriptions en 2014-2015 à seulement 65% pour 2016-2018 – « pour générer des estimations des paiements TDF-FTC à travers le système de soins de santé, les paiements totaux pour les prescriptions avec des données de paiement manquantes ont été imputés de manière multiple en utilisant un modèle linéaire généralisé. » Cette analyse a révélé :
- Les paiements de la PrEP ont augmenté de 114 millions de dollars en 2014 à 2,08 milliards de dollars en 2018, soit un doublement chaque année
- 55,8% des paiements de la PrEP (1.16 milliards de dollars) concernaient des patients âgés de 25 à 44 ans
- 95,8% des paiements de la PrEP (1,99 milliard de dollars) concernaient des hommes
- Le Sud a reçu le plus de paiements (29,2% ; 606 millions de dollars) et le Midwest le moins (16.2 % ; 337 millions de dollars)
- L’assurance commerciale était responsable de la plupart des paiements globaux de la PrEP (80,7 % ; 1,68 milliard de dollars) et Medicaid, le moins (2,3 % ; 48 millions)
Malgré ces coûts et ces dépenses qui semblent élevés, les auteurs ont noté que selon le CDC pour 2018, seulement 18,1 % des patients nécessitant une PrEP avaient une couverture pour celle-ci et près de la moitié n’ont pas poursuivi le médicament pendant toute l’année. En outre, pour la période étudiée, les paiements OOP ont dépassé les paiements par des tiers.
Un éditorial sur les résultats de l’étude a qualifié cette énigme de « nœud coulant des coûts », car seule une minorité de ceux qui peuvent bénéficier de la PrEP peut apparemment se la permettre. Ces auteurs espèrent que la concurrence accrue sur le marché fera baisser le prix : le TDF-FTC générique devrait entrer sur le marché au cours des prochains mois, et le cabotégravir à action prolongée espère une éventuelle approbation (la FDA a émis une lettre de réponse complète au développeur Viiv Healthcare en décembre dernier, mais pas pour des problèmes de sécurité). Et parce que Gilead Sciences fabrique également l’autre médicament de PrEP dont l’utilisation est approuvée aux États-Unis, le ténofovir alafenamide avec emtricitabine, mais ne veut pas réduire les prix de l’une ou l’autre formulation, « les réductions de prix ne sont donc probables que par la concurrence future sur le marché », ont-ils noté.
« Le coût élevé de la PrEP ne diminue pas son rôle central dans l’initiative Ending the HIV Epidemic », ont conclu les auteurs de la présente étude. « Au contraire, il devrait promouvoir l’action autour des moyens de réduire les coûts de la PrEP pour le système de soins de santé afin d’éviter les refus de couverture, d’éliminer les exigences d’autorisation préalable et d’augmenter l’accès. »