In questa revisione, abbiamo incluso 14 studi (865 partecipanti randomizzati) che hanno soddisfatto i criteri di inclusione. Dodici degli studi riguardavano partecipanti adulti e due studi riguardavano partecipanti pediatrici con colite ulcerosa da lieve a moderata, l’età media era compresa tra 12,5 e 47,7 anni. Gli studi hanno confrontato probiotici con placebo, probiotici con 5-ASA e una combinazione di probiotici più 5-ASA rispetto al solo 5-ASA. Sette studi hanno usato un singolo ceppo probiotico e sette hanno usato una miscela di ceppi. Gli studi variavano da due settimane a 52 settimane. Il rischio di bias era alto per tutti gli studi tranne due a causa dell’occultamento dell’allocazione, del mascheramento dei partecipanti, delle relazioni incomplete dei dati di risultato e della segnalazione selettiva. Questo ha portato a valutazioni GRADE delle prove che vanno da moderate a molto basse.
Probiotici contro placebo
I probiotici possono indurre una remissione clinica rispetto al placebo (RR 1,73, 95% CI da 1,19 a 2,54; 9 studi, 594 partecipanti; prove a bassa certezza; declassate per imprecisione e rischio di bias, numero necessario per trattare per un ulteriore risultato benefico (NNTB) 5). I probiotici possono portare a un miglioramento dei punteggi clinici della malattia (RR 2,29, 95% CI da 1,13 a 4,63; 2 studi, 54 partecipanti; declassato a causa del rischio di distorsione e dell’imprecisione).
Ci può essere poca o nessuna differenza negli eventi avversi minori, ma l’evidenza è di certezza molto bassa (RR 1,04, 95% CI da 0,42 a 2,59; 7 studi, 520 partecipanti). Gli eventi avversi segnalati includevano gonfiore e fastidio addominale. I probiotici non hanno provocato eventi avversi gravi in nessuno dei sette studi che ne hanno riferito, tuttavia sono stati riportati cinque eventi avversi nel braccio placebo di uno studio (RR 0,09, CI da 0,01 a 1,66; 1 studio, 526 partecipanti; evidenza a bassissima certezza; declassato a causa dell’elevato rischio di distorsione e imprecisione). I probiotici possono fare poca o nessuna differenza nei ritiri dovuti a eventi avversi (RR 0,85, 95% CI da 0,42 a 1,72; 4 studi, 401 partecipanti; evidenza a bassa certezza).
Probiotici contro 5-ASA
Potrebbe esserci poca o nessuna differenza nell’induzione della remissione con i probiotici rispetto al 5-ASA (RR 0,92, 95% CI da 0,73 a 1,16; 1 studio, 116 partecipanti; evidenza a bassa certezza; declassato per rischio di distorsione e imprecisione). Potrebbe esserci poca o nessuna differenza negli eventi avversi minori, ma l’evidenza è di certezza molto bassa (RR 1,33, 95% CI da 0,53 a 3,33; 1 studio, 116 partecipanti). Gli eventi avversi segnalati includevano dolore addominale, nausea, mal di testa e afte. Non ci sono stati eventi avversi gravi con i probiotici, tuttavia nel braccio 5-ASA sono stati riportati diverticolo sigmoideo perforato e insufficienza respiratoria in un paziente con grave enfisema (RR 0,21, 95% CI da 0,01 a 4,22; 1 studio, 116 partecipanti; evidenza a bassissima certezza).
Probiotici combinati con 5-ASA contro 5-ASA da solo
Prove a bassa certezza da un singolo studio mostrano che, quando combinati con 5-ASA, i probiotici possono migliorare leggermente l’induzione della remissione (basata sull’indice di attività della malattia di Sunderland) rispetto al solo 5-ASA (RR 1,22 CI da 1,01 a 1,47; 1 studio, 84 partecipanti; prove a bassa certezza; declassato a causa di rischio di distorsione e imprecisione non chiari). Non sono state riportate informazioni sugli eventi avversi.
Il tempo di remissione, gli esiti istologici e biochimici sono stati scarsamente riportati negli studi. Nessuno degli altri esiti secondari (progressione verso la chirurgia, necessità di un’ulteriore terapia, punteggi sulla qualità della vita o sospensione degli steroidi) è stato riportato in nessuno degli studi.