Dans cette revue, nous avons inclus 14 études (865 participants randomisés) qui répondaient aux critères d’inclusion. Douze des études ont porté sur des participants adultes et deux études ont porté sur des participants pédiatriques atteints de colite ulcéreuse légère à modérée, l’âge moyen était compris entre 12,5 et 47,7 ans. Les études ont comparé les probiotiques au placebo, les probiotiques au 5-ASA et une combinaison de probiotiques et de 5-ASA par rapport au 5-ASA seul. Sept études ont utilisé une seule souche de probiotiques et sept ont utilisé un mélange de souches. Les études allaient de deux semaines à 52 semaines. Le risque de biais était élevé pour toutes les études sauf deux en raison de la dissimulation de l’allocation, de l’aveuglement des participants, des rapports incomplets des données sur les résultats et des rapports sélectifs. Cela a conduit à des évaluations GRADE des preuves allant de modérées à très faibles.
Les probiotiques par rapport au placebo
Les probiotiques peuvent induire une rémission clinique par rapport au placebo (RR 1,73, IC 95 % 1,19 à 2,54 ; 9 études, 594 participants ; preuve de faible certitude ; déclassé en raison de l’imprécision et du risque de biais, nombre nécessaire à traiter pour un résultat bénéfique supplémentaire (NNTB) 5). Les probiotiques peuvent conduire à une amélioration des scores cliniques de la maladie (RR 2,29, IC 95 % 1,13 à 4,63 ; 2 études, 54 participants ; déclassement en raison du risque de biais et d’imprécision).
Il peut y avoir peu ou pas de différence dans les événements indésirables mineurs, mais les preuves sont de très faible certitude (RR 1,04, IC 95 % 0,42 à 2,59 ; 7 études, 520 participants). Les effets indésirables signalés comprenaient des ballonnements et des malaises abdominaux. Les probiotiques n’ont entraîné aucun événement indésirable grave dans les sept études qui en ont fait état, mais cinq événements indésirables ont été signalés dans le groupe placebo d’une étude (RR 0,09, IC 0,01 à 1,66 ; 1 étude, 526 participants ; preuve de très faible certitude ; déclassement en raison du risque élevé de biais et d’imprécision). Les probiotiques peuvent faire peu ou pas de différence sur les retraits dus à des événements indésirables (RR 0,85, IC à 95% 0,42 à 1,72 ; 4 études, 401 participants ; preuve de faible certitude).
Les probiotiques par rapport au 5-ASA
Il peut y avoir peu ou pas de différence dans l’induction de la rémission avec les probiotiques par rapport au 5-ASA (RR 0,92, IC 95% 0,73 à 1,16 ; 1 étude, 116 participants ; preuve de faible certitude ; déclassé en raison du risque de biais et d’imprécision). Il se peut qu’il y ait peu ou pas de différence en ce qui concerne les événements indésirables mineurs, mais les preuves sont d’une très faible certitude (RR 1,33, IC 95 % 0,53 à 3,33 ; 1 étude, 116 participants). Les effets indésirables signalés comprenaient des douleurs abdominales, des nausées, des maux de tête et des aphtes. Il n’y a pas eu d’effets indésirables graves avec les probiotiques, cependant un diverticule sigmoïde perforé et une insuffisance respiratoire chez un patient souffrant d’emphysème sévère ont été rapportés dans le bras 5-ASA (RR 0,21, IC 95 % 0,01 à 4,22 ; 1 étude, 116 participants ; preuve de très faible certitude).
Les probiotiques associés au 5-ASA par rapport au 5-ASA seul
La preuve de faible certitude d’une seule étude montre que lorsqu’ils sont associés au 5-ASA, les probiotiques peuvent légèrement améliorer l’induction de la rémission (sur la base de l’indice d’activité de la maladie de Sunderland) par rapport au 5-ASA seul (RR 1,22 IC 1,01 à 1,47 ; 1 étude, 84 participants ; preuve de faible certitude ; déclassée en raison d’un risque de biais et d’imprécision peu clair). Aucune information sur les effets indésirables n’a été rapportée.
Le délai de rémission, les résultats histologiques et biochimiques ont été peu rapportés dans les études. Aucun des autres résultats secondaires (progression vers la chirurgie, nécessité d’un traitement supplémentaire, scores de qualité de vie ou retrait des stéroïdes) n’a été rapporté dans aucune des études.
Il n’y a pas de données sur les effets secondaires.